單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)（MAT）系利用單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系模擬人體，以細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn)，檢測(cè)并比較由標(biāo)準(zhǔn)品與供試品分別作用于單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系所產(chǎn)生的活化反應(yīng)，以釋放的促炎癥細(xì)胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量來(lái)評(píng)價(jià)供試品中熱原污染情況，從細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)量效曲線(xiàn)得出的內(nèi)毒素濃度可等效于熱原污染物濃度。

單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)（MAT）可檢測(cè)的熱原包含內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素的熱原，包括引起人發(fā)熱的細(xì)菌、病毒、真菌等。

本法不適用于本身能刺激或抑制單核細(xì)胞促炎癥因子的釋放以及對(duì)細(xì)胞增殖有明顯影響的供試品。

本法操作過(guò)程應(yīng)防止微生物和熱原的污染。

性能特點(diǎn)：

1、屬于體外熱原檢測(cè)，是家兔體內(nèi)熱原檢測(cè)的替代品，不使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，符合3R原則；

2、對(duì)比家兔熱原檢測(cè)，MAT法更省時(shí)、更準(zhǔn)確、更經(jīng)濟(jì)；

3、可以檢測(cè)內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩?NEPs)；

4、靈敏度高，重復(fù)性好,應(yīng)用靈活性更高；

5、生物制品內(nèi)毒素檢測(cè)遇到低內(nèi)毒素回收（LER）問(wèn)題時(shí)，可以用MAT熱原檢測(cè)替代內(nèi)毒素檢測(cè)；

試劑盒組分與儲(chǔ)存條件

細(xì)胞

MAT盒組成部分

MAT標(biāo)準(zhǔn)品

應(yīng)用場(chǎng)景

生物制藥：疫苗、抗體、基因治療產(chǎn)品的放行檢測(cè)。

醫(yī)療器械：植入物、透析液等熱原風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。

研發(fā)階段：快速篩選配方或包材的相容性。