APL奧普樂科技集團(成都)有限公司
自動頂空氣相色譜儀在藥品包裝材料中溶劑殘留量的檢測
檢測樣品:藥品包裝材料
檢測項目:中溶劑殘留量
方案概述:藥包材中殘留溶劑系指藥包材原輔材料和生產過程中使用的,但在藥包材生產工藝過程中未能除去的有機揮發(fā)物。藥包材中有機溶劑殘留量應符合各種項下的規(guī)定。需要檢測的溶劑種類,應根據產品配方工藝特點確定,不僅局限標準中舉例的溶劑殘留檢測項目。
自動頂空進樣氣相色譜儀測定藥品包裝材料中溶劑殘留量以氣一固平衡為基礎,取一面積的試樣置于密封容器內,在一定的溫度和時間條件下,試樣中殘留的有機溶劑受熱揮發(fā),達到平衡后,取定量頂空氣氣體注入溶劑殘留專用氣相色譜儀中分析,以保留時間定性,峰面積(或峰高)定量。結果以mg/m2表示。參照殘留溶劑測定法(《中國藥典》2015年版四部通則0861)測定,殘留溶劑的限度應符合各品種項下的要求。其中苯類每個溶劑 的方法檢出限應不得高于0.01mg/m2,而且隨著檢測方法靈敏度的提高而改變。
相關產品清單
溫馨提示:
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經授權,不得轉載、發(fā)行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- 用迪馬科技Diamonsil系列色譜柱搞定2025版《中國藥典》 人工牛黃中膽固醇測定!
- Diamonsil C18色譜柱助力2025《中國藥典》人工牛黃中膽紅素檢測
- 原子吸收光譜法測定黃芪、茯苓中 Cu,Pb,Cd,Hg,As
- 原子吸收石墨爐法直接進樣測試有機基體 中鏈甘油三酸酯中 Cu、Pb、Cr、Ni、Sn
- 卡爾費休水分測定儀測定透明質酸的水分含量
- 【藥典】中藥- 基于中國藥典方法的中藥菊花多成分含量測定
- 【藥典】中藥-益母草顆粒、益母草膏中鹽酸水蘇堿和鹽酸益母草堿含量的測定
- 分光光度法測定3種中草藥中的鎘含量
- 肝內膽管上皮細胞-解鎖肝膽疾病研究與藥物篩選新模型
- 自動電位滴定儀測定無機碘水含碘量
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 預算120萬元昆明醫(yī)科大學藥學院采購儀器設
-
昆明醫(yī)科大學藥學院就“昆明醫(yī)科大學藥學院(云南省現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)學院)實驗平臺建設項目”發(fā)布招標公告...