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爆破測試如何檢測醫療包裝密封性

檢測樣品:醫療器械包裝

檢測項目:密封強度

方案概述:現在多孔、無菌的醫療配件包可以有效地按照ASTM F2054進行測試(以設定的增速往包裝內充氣增加壓力,直到包裝封口破裂),無需繁瑣的準備工作——節省時間和成本。如果包裝密封性有泄露點,ASTM F2054這種方法能夠及時檢測出來,它準確的測試整個包裝的密封強度。

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更新時間2021年12月08日

上傳企業阿美特克膜康

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ISO標準11607-1:2006最終滅菌醫療器械的包裝規定了材料、預制無菌屏障系統、無菌阻隔系統和包裝系統的測試方法。從本質上講,在包裝檢測線上,密封強度和包裝完整性必須進行驗證,確保保護性包裝符合質量控制,形成質量保護的閉環。

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