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基于親和質(zhì)譜法的通用方法測定臨床樣本中的總體單克隆 抗體藥物

檢測樣品:血清

檢測項目:總體單克隆抗體藥物

方案概述:生物分析對于生物大分子藥物的早期研發(fā),臨床前研究乃至臨床研究階段都具有非常重要的意義。為了提供藥代動力學(xué)(pharmacokinetics,PK),藥效動力學(xué)(pharmacodynamics, PD)和毒動學(xué)(toxicokinetics, TK)所需的時間序列數(shù)據(jù),我們對在生物基質(zhì)中測定生物大分子藥物濃度的準確性,靈敏度,選擇性和通量均提出了非常高的要求。

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更新時間2021年12月08日

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生物分析對于生物大分子藥物的早期研發(fā),臨床前研究乃至臨床研究階段都具有非常重要的意義。為了提供藥代動力學(xué)(pharmacokinetics,PK),藥效動力學(xué)(pharmacodynamics, PD)和毒動學(xué)(toxicokinetics, TK)所需的時間序列數(shù)據(jù),我們對在生物基質(zhì)中測定生物大分子藥物濃度的準確性,靈敏度,選擇性和通量均提出了非常高的要求。

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