AppliChem低內毒素原料試劑推薦
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 AppliChem
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- 產地
- 廠商性質 代理商
- 更新時間 2025/8/5 17:08:46
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供貨周期 | 現貨 |
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AppliChem低內毒素原料試劑推薦
內毒素(Endotoxin)是一種脂多糖(LPS),來源于革蘭氏陰性細菌外膜,其細胞壁外膜的外部脂質成分由內毒素分子組成,細胞死亡或分解后被釋放出來。雖菌種不一,其內毒素導致的毒性效應大致類同:
1. 致熱性:內毒素對巨噬細胞的作用,導致產生一系列如IL-IL-6和TNF-α等細胞因子,這些因子被視為內源性致熱源,作用于體溫調節中樞的溫敏神經元,從而引發發熱。
2. 白細胞反應:外周血中的中性粒細胞大量粘附于毛細血管、內毒素會誘導靶細胞產生中性細胞釋放因子,進而刺激骨髓釋放中性粒細胞入血,導致白細胞數量增多。
3. 彌散性血管內凝血(DIC):內毒素還會影響血管內皮細胞的完整性和凝血系統的功能,最終導致廣泛的凝血反應和器官功能障礙。
值得注意的是,內毒素是環境中普遍存在的一種生物風險雜質,廣泛存在于水、空氣、器械表面及許多生物原料中,因此內毒素對藥品安全性構成重大威脅。
培養基原料(如氨基酸、維生素、緩沖鹽)
內毒素會對細胞的毒性作用,增加細胞應激反應,從而影響細胞的正常生長和代謝。
制劑原料(如甘露醇、蔗糖、吐溫)
由于細菌內毒素性質穩定,在生產工藝中很難清除,因此只能在源頭對各種原輔料、包材等細菌內毒素進行控制。
為了確保藥品的安全性、有效性和質量一致性,保護患者的健康,各國藥典對內毒素的檢測方式、含量等都做出了明確要求。
各國藥典內毒素/熱原要求對比表
項目 | USP (美國藥典) | EP (歐洲藥典) | JP (日本藥典) | ChP (中國藥典) |
內毒素限值(EL)公式 | EL = K/M 0.2 EU/kg鞘內) | 同USP | 同USP | 同USP |
注射用水限值 | ≤0.25 EU/mL | ≤0.25 EU/mL | ≤0.25 EU/mL | ≤0.25 EU/mL |
醫療器械 | - ISO 10993-11 | 同USP | 同USP | 參考GB/T 14233.2 |
特殊產品要求 | - 生物制品(21 CFR 610.9) | - 高風險產品(如鞘內注射)更嚴 | 同USP/EP | - 中藥注射劑額外要求 |
AppliChem低內毒素原料試劑推薦
作為全球多家培養基生產企業和制藥企業長期固定供應商,PanReac AppliChem|西美杰代理 憑借其產品品質和嚴格的質量把控,為科研人員和制藥企業提供了值得信賴的低內毒素產品。
貨號 | 中文名稱 | 產品名稱 | CAS No. |
631659 | 氯化鈉 | Sodium Chloride (Ph. Eur, BP, USP, JP) low endotoxin, IPEC grade | 7647-14-5 |
Z41683 | 谷氨酸鈉一水 | Sodium L-Glutamate 1-hydrate (USP-NF) low endotoxin pure, pharma grade | 6106-04-3 |
Z92018 | 磷酸二氫鈉 | Sodium di-Hydrogen Phosphate anhydrous (USP) low endotoxin, pharma grade | 7558-80-7 |
Z41678 | 磷酸氫二鈉十二水 | di-Sodium Hydrogen Phosphate 12-hydrate (USP, BP, Ph. Eur.) low endotoxin pure, pharma grade | 10039-32-4 |
Z4G393 | 噴替酸鈣鈉 | Calcium Trisodium Pentetate x-hydrate (Ph. Eur.) low endotoxin IPEC grade | 12111-24-9 |
636454 | 辛酸鈉 | Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade | 1984-06-1 |
637763 | N-乙酰-DL-色氨酸 | N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, IPEC grade | 87-32-1 |
Z43645 | 胱氨酸 | L-Cystine (Ph. Eur.) low endotoxin pure, pharma grade | 56-89-3 |
637765 | 胱氨酸二鹽酸 | L-Cystine Dihydrochloride low endotoxin, pharma grade | 30925-07-6 |
Z46543 | 烏苷 | Guanosine low endotoxin, pure grade | 118-00-3 |
Z94338 | 腺嘌呤 | Adenine (USP, Ph. Eur.) low endotoxin, pharma grade | 73-24-5 |
Z48216 | 葉酸 | Folic acid crystalline (Ph. Eur., USP) low endotoxins, pharma grade | 59-30-3 |
AppliChem低內毒素產品的核心優勢
1. 超低內毒素水平,
2. 滿足嚴苛標準(Ph. Eur, BP, USP, JP)
3. 嚴格質量控制
4. 確保批次間一致性
5.優質的技術支持與服務
PanReac AppliChem|西美杰代理是來自歐洲的品質優良的生物化學試劑與制藥原料生產商之一,擁有百年歷史,已通過多項ISO質量體系認證,是全球生命科學研究、CRO/CDMO企業、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業企業的重要供應商。作為全球多家培養基生產企業和制藥企業長期固定供應商,PanReac AppliChem是全球為數不多的能提供眾多藥典級與細胞培養級原料的生產企業,全面提供細胞培養級、藥典級、生化級、超純級等化學品,包括培養基組分如氨基酸、維生素、抗生素、鹽類、緩沖液、穩定劑、表面活性劑等和制藥工藝中常用化學品如Tris、鳥苷、腺嘌呤、辛酸鈉、DMSO、葡聚糖等。西美杰是PanReac AppliChem中國總代理,為用戶提供完善的技術支持與售后服務。