GORE® VIABAHN® 覆膜血管內(nèi)支架戈爾：技術(shù)特點與臨床應(yīng)用

GORE® VIABAHN® 覆膜血管內(nèi)支架戈爾

一、技術(shù)特點

1. 材料與設(shè)計
• 覆膜材料：GORE® VIABAHN® 支架采用膨體聚四氟乙烯（ePTFE）作為覆膜材料，這種材料具有良好的生物相容性和抗血栓性能。
• 支架結(jié)構(gòu)：支架由鎳鈦合金制成，具有優(yōu)異的柔韌性和抗疲勞性能，能夠適應(yīng)復(fù)雜的血管解剖結(jié)構(gòu)。
• 肝素涂層：支架表面帶有通過共價鍵結(jié)合的生物活性肝素，能夠有效減少血栓形成，提高血管通暢率。
2. 尺寸與規(guī)格
• 多種尺寸：GORE® VIABAHN® 支架提供多種直徑和長度規(guī)格，適用于不同血管直徑和病變長度的需求。
• 兼容性：支架輸送系統(tǒng)兼容多種導(dǎo)絲，便于操作。
3. 性能優(yōu)勢
• 高通暢率：在多項臨床研究中，GORE® VIABAHN® 支架顯示出較高的血管通暢率，尤其是在股淺動脈（SFA）和髂動脈病變治療中。
• 抗斷裂性能：支架的鎳鈦合金結(jié)構(gòu)使其具有極低的斷裂率，能夠長期保持血管通暢。

二、臨床應(yīng)用

1. 股淺動脈（SFA）病變
• 臨床表現(xiàn)：在股淺動脈病變治療中，GORE® VIABAHN® 支架平均通暢率高達80%，在多項多中心研究中表現(xiàn)出色。
• 復(fù)雜病變：對于長段病變和慢性完閉塞（CTO）病變，該支架能夠提供持久的治療效果。
2. 髂動脈病變
• 唯自擴張支架：GORE® VIABAHN® 是一被批準(zhǔn)用于治療髂動脈狹窄病變的自擴張覆膜支架。
• 手術(shù)效果：在髂動脈病變治療中，該支架的通暢率接近外科旁路手術(shù)的效果。
3. 動靜脈通路（AV）
• 復(fù)雜病例：在動靜脈通路病變治療中，GORE® VIABAHN® 支架能夠有效改善血流，減少再狹窄和血栓形成。
4. 支架內(nèi)再狹窄（ISR）
• 復(fù)雜ISR病變：對于復(fù)雜的支架內(nèi)再狹窄病變，GORE® VIABAHN® 支架能夠覆蓋和密封病變，提供持久的治療效果。

三、臨床數(shù)據(jù)與研究

1. 多中心研究
• 日本多中心研究：在日本的多中心研究中，GORE® VIABAHN® 支架在股淺動脈病變治療中顯示出良好的長期通暢率。
• VIPER試驗：在VIPER試驗中，該支架在股腘動脈疾病治療中的1年通暢率達到了較高水平。
2. 長期隨訪
• 3年隨訪：在一項3年隨訪研究中，GORE® VIABAHN® 支架在復(fù)雜主動脈內(nèi)修復(fù)術(shù)中作為橋接支架，顯示出良好的中期性能。

四、適用范圍與注冊信息

1. 適用范圍
• 股淺動脈：適用于癥狀性外周動脈疾病患者，治療血管直徑范圍為4.0-7.5mm、病灶部位最長270mm的股淺動脈病變。
• 髂動脈：適用于癥狀性外周動脈疾病患者，治療血管直徑范圍為4.0-12mm、病灶部位最長80mm的髂動脈病變。
2. 注冊信息
• 注冊證編號：國械注進20193131915。
• 注冊人：戈爾及同仁有限公司（W. L. Gore & Associates, Inc.）。

五、總結(jié)