首先感謝您選用Jipad-ⅣG數顯梅毒水平旋轉儀，該儀器應用于梅毒非特異性抗體檢測，專為VDRL、RPR、TRUST實驗設計，符合WS/T491衛生行業標準。它具有結構合理、造型新穎、功能齊全、操作方便、數字顯示與控制速度及時間等優點。其具備連續定速工作與定時定速工作兩種模式。

符合WS/T491-2024標準水平旋轉儀RPR、TRUST產品概況：

1.應用于梅毒檢測、梅毒RPR、TRUST、VDRL 的篩查和檢測試驗等，用于梅毒螺旋體非特異性抗體定性及半定量檢測。

2. 水平狀態轉速符合 100r/min±2 r/min(RPR)或者 180r/min±2r/min(VDRL)

3. 數字化電子控制部件可預設 RPR/TRUST 和 VDRL 試驗的固定反應程序。

4. 標本反應板托盤附設有固定反應板的夾槽，避免反應板在旋轉時滑動。水平托盤應帶有上蓋，減少外界溫度和濕度的干擾。

5. 符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測指南》衛生行業標準，數字控制時間和速度，LED數字顯示速度與時間，一鍵式反應程序按鍵設計，混勻時間的數字可倒計數顯示，混時間到明響提示，自動停機。工作盤面可同時放置6個梅毒卡片。圓周直徑、運行速度可校準，精度滿足要求。

符合WS/T491-2024標準水平旋轉儀RPR、TRUST技術參數：

1.運行方式：水平圓周

2.偏心回轉直徑:19mm±1mm

3.允許承重：1Kg

4.速度范圍：20-230rpm

5.電子數字定時:60s±1s

6.運行模式：定時/連續

7.輸入電壓（頻率）：AC100-240V（50/60Hz）

8.輸入功率：10W

9.工作面尺寸：310×219mm配透明罩

10. 蜂鳴和倒計時數字顯示雙重提示

11. 外形尺寸：320×315×120mm

12.一鍵式反應程序的按鍵，電子控制部件可預設實驗的固定反應程序

常用固定反應程序如下: 

a)VDRL-血清標本的反應程序:轉速180±2r/min;時間4 min±4 s;

b)VDRL-CSF標本的反應程序:轉速180±2r/min;時間8min±8s; 

c)RPR/TRUST反應程序:轉速100±2r/min;時間8min±8s。

符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測指南》衛生行業標準，數字控制時間和速度，LED數字顯示速度與時間，一鍵式反應程序按鍵設計，混勻時間的數字可倒計數顯示，混時間到明響提示，自動停機。工作盤面可同時放置6個梅毒卡片。圓周直徑、運行速度可校準，精度滿足要求。

（上海旌派Jipad-IVG水平旋轉儀）

一、標準修訂背景與目標

舊版標準實施后，不同實驗室間的檢測結果差異較大，影響了梅毒診斷的準確性。新版通過細化操作參數、強化質控要求，減少人為誤差，提升結果可比性。

新增對檢測設備（如水平旋轉儀）的規范，結合現代實驗室自動化需求，優化實驗流程。

二、主要更新內容

1. 新增規范性引用文件與術語

引入GB/T 22576.1-2018等醫學實驗室質量和能力標準，確保檢測流程符合國際通用要求。

新增術語如“前帶現象”（抗原過量導致的假陰性）和“賈-赫反應”（血清固定現象），明確技術定義。

2. 檢測設備與操作流程的細化

水平旋轉儀技術參數

轉速精度：RPR/TRUST實驗需100±2r/min，VDRL實驗需180±2r/min，偏心回轉直徑19±1mm。

時間控制：電子定時精度±1s/min，并預設程序（如VDRL血清標本4分鐘±4秒，CSF標本8分鐘±8秒）。

功能要求：禁止使用旋鈕調節裝置，需具備數顯倒計時、蜂鳴提醒及一鍵式程序啟動功能。

實驗操作擴展

新增腦脊液（CSF）標本的檢測步驟，覆蓋更廣泛的臨床場景。

3. 質量控制與報告標準化

質控措施：強化試劑性能驗證、室內質控及室間質評要求，明確質控物和反應板的校準標準。

報告格式：統一結果描述方法，明確定性/半定量結果的判定標準及報告內容框架。

4. 臨床意義與局限性

檢測策略：建議將非特異性抗體檢測作為初篩工具，陽性結果需結合特異性抗體檢測（如TPPA）確診。

局限性管理：詳細分析假陽性（如妊娠、自身免疫疾病）和假陰性（如前帶現象）的可能原因，并提出應對措施。

三、水平旋轉儀的關鍵要求

新版標準通過附錄C專門規范了上海旌派Jipad-IVG水平旋轉儀的技術參數，核心要求包括：

機械設計：托盤需配備夾槽固定反應板，帶防護蓋以減少環境干擾。

電子控制：預設RPR/TRUST和VDRL程序，支持自動化批量檢測。

環境適應性：需在平穩、無腐蝕性氣體的環境中運行，避免溫濕度波動影響結果。

四、實施意義與挑戰

通過標準化設備參數和操作流程，縮短實驗時間（如TRUST檢測僅需8分鐘）。

嚴格質控要求可減少假陽性/假陰性結果，輔助臨床更精準地監測療效（如梅毒血清固定現象的判斷）。

部分實驗室需淘汰不符合標準的旋鈕式調節儀器，轉向數字化設備（上海旌派Jipad-IVG）。

五、總結

WST491-2024的更新體現了梅毒檢測領域的技術進步與規范化需求，通過細化設備參數、強化質控及擴展臨床適用范圍，為梅毒防控提供了科學依據。

未來，實驗室需結合新版指南優化設備配置和操作流程，同時加強與其他檢測方法（如分子診斷）的聯合應用，進一步提升梅毒診療水平。

符合WS/T491-2024標準水平旋轉儀RPR、TRUST