產地類別 | 進口 | 價格區間 | 面議 |
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應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥 |
GMP在線檢測
使用CTech™FlowVPX®能對生產過程全控制。在線SlopeSpectroscopy®方法能夠監控和優化關鍵的工藝參數,并做出實時決策,以提高生物制品的濃度和質量。FlowVPX作為過程分析技術的一部分,無需離線測量,解決測量數據不一致、測量時間成本過高的問題。使用基于斜率光譜法進行在線濃度測量,可提高檢測效率,并避免樣品稀釋和背景校正。
優點
在工藝開發階段增加在線過程中對樣品的認知,加快產品推向市場
減少循環時間,并通過與離線測試相關聯,消除延遲,提高檢測效率(產率,通量,資源利用率)高品質,高重復性的結果,增強您對過程的控制,盡量減少在整個過程中持續監控風險。
產品特點
GMP等級 — 316L不銹鋼體被設計成封閉的可承受很惡劣GMP的制造環境。通過IP65,C1D2,CE標志。
符合21 CFR Part 11的軟件 — VIPER™Anlytx軟件平臺能夠為CFR 21 Part 11的合規性SecureVPT設置。
可拆卸和可互換的流通池 — 模塊化組件設計適應從開發到實驗室到生產可擴展性,提供三個不同可替換的流動池選項,通過Barb,魯爾,和壓縮接頭連接(包含在內)。
連接/系統集成 — 設計有3個數字輸入通道,3個數字輸出通道和2個模擬輸出通道,以實現無縫集成。
穩健和自動歸零 — 確保精確調零,并防止窗口破損。
自我線性回歸技術— 所述FlowVPX系統自動識別部分的數據集的線性區域,以驗證與Beer-Lambert定律的順應性。
培訓/支持 — 系統購買中包括現場安裝和培訓。
產品詳情
規格 | |
外形尺寸 | |
Cary 60 | 483 x 559 x 203毫米(22 x 8 x 19英寸) |
FlowVPX | 120 x 100 x 230 mm(4.72(W)x 3.94(D)x 9.06(H)in) |
計算機 | 343 x 305 x 305毫米(13.5 x 12 x 12英寸) |
重量 | |
Cary60 | 18.14公斤(40磅) |
FlowVPX檢測器 | 4.08千克(9磅) |
光譜引擎 | 安捷倫Cary 60分光光度計 |
斜率范圍 | 0.10?46Abs/mm NIST可追蹤標準斜率標樣檢測 |
斜率重復性 | ±2% |
FlowVPX安裝 | 兩個安裝在儀器的基座螺釘。提供安裝架。 |
光程 | 5.000毫米 |
光程步徑 | 0.001毫米 |
電纜長度 | 交貨光纖標準長度為3米(可根據要求可選的6米長的電纜) |
Cary 60電源要求 | 90–265 VAC,頻率47–63 Hz |
FlowVPX電源要求 | 電源輸入100–230V AC,50–60 Hz。直流電源輸入,24V DC,0.6 A電流。 |
應用
蛋白質A280 — 對于EC消光系數 1.5的抗體,FlowVPX在線檢測儀在濃度范圍0.1 mg/mL- 250 mg/mL以上的下游過程中提供準確的測量結果,而無需移除樣品進行取樣測試或中斷生產流程。
藥物抗體比(DAR ) — FlowVPX可用于測量在在線抗體藥物偶聯物(ADC)的的DAR值。 該軟件可測量所述有效載荷和實時的蛋白質之間的比率。
軟件
操作系統:Windows 10兼容
軟件環境:VIPER™V1.0.0和安捷倫WinUV軟件套件v5.1.0.1019更高版本
FlowVPE and FlowVPX對比