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ME2型 無菌密閉容器檢漏儀

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上海奇宜儀器設備有限公司成立于2014年,引進技術,專注于制藥,食品及醫療行業。致力于研發并提供包裝密封檢測、頂空分析、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案。


公司產品可廣泛應用于生物學、制藥行業、食品包裝行業及環境科學研究領域,以經營包裝密封檢測儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強大的技術后盾,經濟實力,客戶基礎,銷售網絡和品牌忠誠度,被多家檢測儀器廠家授權為其產品在中國的主要代理商。


公司客戶分布廣泛,涵蓋了國內著名藥廠,環境監測、衛生防疫、質量檢驗、大學科研院所,藥檢,食品包裝等單位。產品及服務齊全,如容器密閉密封檢測(CCIT)四大檢測方法(真空質量提取,激光法,高壓放電法,真空衰減法)都有其對應的產品。擁有一支由資深的專家組成的技術團隊,他們在產品推廣和維護方面默契合作,深刻理解“以客戶為中心”的含義,將“服務”貫穿于公司運作和管理的每一個細節,贏得客戶廣泛的信任和支持。


公司終秉承“實現理想、貢獻社會”的企業宗旨,踐行“誠信、創新”的企業精神,貫徹“傳道、解惑”的企業使命,開放、嚴謹的公司文化和科學規范的管理,凝聚大量的人才。公司始終堅持高起點,高要求,與一線研發團隊攜手,做到產品在技術上同行,秉承嚴謹的科學態度,務實的工作作風,誠信的經營理念,與廣大客戶攜手共創美好明天!




專注于制藥,食品及醫療行業,致力于研發并提供包裝密封檢測、頂空分析儀、溫濕度及壓力測量分析領域里的解決方案

產地類別 進口 應用領域 醫療衛生,環保,食品/農產品,生物產業,農林牧漁

無菌密閉容器檢漏儀

型號:ME2

應用:制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.預灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物:液體, 粉裝.

檢測目的:防止微生物傾入污染產品

檢測原理:微質量流量檢測

無菌密閉容器檢漏儀檢測精度:無菌產品直徑1um缺陷漏孔

檢測結果:Pass/Fail

檢測數據:可自動保存打印

測試標準:ISO 17025符合FDA USP<1207>認可的測試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證:IQ/OQ

優點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準,維護簡單
4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快



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