Option A, B, C, D 英國SVMS蒸汽質量檢測裝置Option A, B, C, D
- 公司名稱 吉能達(北京)科技有限公司
- 品牌
- 型號 Option A, B, C, D
- 產地 英國
- 廠商性質 代理商
- 更新時間 2017/11/7 13:57:40
- 訪問次數 1175
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!
ATI高效過濾器檢漏儀,SVMS蒸汽品質檢測儀,GE Kaye溫度驗證系統(有線/無線),GE Kaye溫度監控系統,MetOne塵埃粒子檢測儀,KIMO風速儀/風量罩,CLiMET空氣浮游菌采樣器,Vaisala環境監測系統,Hamilton在線細胞監測和稀釋儀/配液儀,GE內窺鏡
英國SVMS蒸汽質量檢測裝置Option A, B, C, D
吉能達(北京)科技有限公司是英國Dekon Solutions公司SVMS品牌的中國區總代理。除提供高品質SVMS蒸汽品質檢測產品之外,還提供與之配套的一站式服務,如:蒸汽品質檢測儀測試、蒸汽品質檢測儀校準,以及蒸汽品質測試儀的維修等服務。
產品名稱:英國SVMS蒸汽質量檢測裝置Option A, B, C, D系列
別名:純蒸汽品質檢測裝置
原產地:英國
-產-品-介-紹-
(一)產品特點和功能
SVMS在制藥工業zui*的產品是蒸汽品質檢測裝置,該產品簡單、輕便,功能*,在現場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,SVMS蒸汽品質檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結水,用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質檢測儀對飽和蒸汽進行有關蒸汽品質的三個方面的檢測包括:
· 非凝結性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
· 過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當地大氣壓下水的沸點小于25℃)
· 干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
(二)滿足要求和標準
SVMS蒸汽品質檢測裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的*的蒸汽檢測裝置。
(三)滅菌蒸汽品質標準和說明
根據歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關的規定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值,有以下標準必須遵守。同時,GMP在考量蒸汽相關指標時,也按照歐盟的相關標準進行:
蒸汽檢測參數 | 檢測標準要求 | 計算理論/說明 |
非凝結性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結水體積X* |
過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點(通常情況下為100℃) |
干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結水的取樣,并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結是通過具有大的節流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的,以節約時間。SVMS除了按照EN285的規定提供標準節流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外,還提供節流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史,能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國新版GMP的要求和標準而且專業和完善的蒸汽質量測試系統,滿足用戶的需求。
(四)測量原理
根據 HTM2010/2031 及 EN285 相關的要求和規定,對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結性氣體、過熱度和干度的測量原理如下:
(五)特點
· 檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結性氣體值,過熱度值和干度值;
· 滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版中國GMP;
· 型號包括A,B,C,D,E,F和L共7個不同型號;
· 提供IQ/OQ和PQ文件;
· 現場測試方便簡單。
(六)應用
SVMS蒸汽品質檢測裝置主要應用于制藥和生物制品等行業,用于滅菌蒸汽品質-非凝結性氣體,過熱度喝干度的檢測,主要應用包括:
· 注射劑和大輸液;
· 生物制藥,疫苗等;
· 血液制品;
· 其他。
(七)規格
非凝結性氣體測試裝置(核心部件) 技術參數 | 純蒸汽取樣器 技術參數 | |||
尺 寸 | 290×140×110mm | 尺 寸 | 120×120×55mm | |
重 量 | 5.2 kg | 重 量 | 500 g | |
zui大蒸汽入口壓力 | 20 bar (飽和蒸汽) | zui大入口蒸汽壓力 | 20 bar (飽和汽) | |
zui小蒸汽入口壓力 | 2 bar (飽和蒸汽) | zui小入口蒸汽壓力 | 2 bar (飽和汽) | |
zui大水入口壓力 | 4 bar | zui大入口蒸汽壓力 | 0.5 bar (飽和汽) | |
zui小水入口壓力 | 0.1 bar | zui大入口水溫度 | 28℃ | |
zui大入口水溫度 | 28℃ | zui小入口水溫度 | 5℃ | |
zui小入口水溫度 | 5℃ | |||
測試范圍 | 0~14ml氣體高度,0~150ml凝結水高度 | |||
準 確 度 | +/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結水 |
吉能達(北京)科技有限公司經營系列產品,每個型號的配置不同,更多信息可吉能達了解,也可登錄獲得更多產品信息。(點藍色公司名稱即可鏈接到)