醫(yī)療器械認(rèn)證液氮罐
- 公司名稱 上海京燦精密機(jī)械有限公司
- 品牌 MVE/美國
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 美國MVE
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2020/6/17 16:40:35
- 訪問次數(shù) 3901
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上海京燦精密機(jī)械有限公司代理液氮罐TaylorWharton泰來華頓，美國Chart-MVE液氮罐，查特金鳳亞西，特制杜瓦罐。液氮罐產(chǎn)品型號(hào)齊全，價(jià)格合理，公司實(shí)力雄厚，檢測手段完善，售后服務(wù)好。
在科技飛速發(fā)展的今天液氮杜瓦罐的使用也越來越廣泛，京燦精密為廣大企業(yè)、高等院校，防疫單位，生物研究，科研機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生單位、質(zhì)檢單位等提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，民用單位有美容、婚慶，餐飲，海產(chǎn)品加工等行業(yè)。京燦精密堅(jiān)持以市場需求為導(dǎo)向，以客戶需求為己任。
我們的客戶：
上海交通大學(xué)/復(fù)旦大學(xué)/同濟(jì)大學(xué)/華東師范大學(xué)/徐州空軍學(xué)院/東北大學(xué)/中國石油大學(xué)/中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)/浙江大學(xué)上海大學(xué)/山西大學(xué)/江南大學(xué)/湖南大學(xué)/吉林大學(xué)/華東理工大學(xué)/南京農(nóng)業(yè)大學(xué)/四川理工學(xué)院/長江大學(xué)臨床學(xué)院/華東理工大學(xué)華昌聚合物有限公司
中科院巴斯德研究所
*化學(xué)研究所
*上海硅酸鹽研究所
*上海藥物研究所
*上海應(yīng)用物理研究所
*寧波材料技術(shù)與工程研究所
*南京地理與湖泊研究所
*過程工程研究所
*金屬研究所
中國水產(chǎn)科學(xué)研究院東海水產(chǎn)研究所
湖北航天化學(xué)技術(shù)研究所
上海化學(xué)研究所
山東省*能源研究所
山西省自動(dòng)化研究所
福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
北海市第二人民醫(yī)院
*四七二三工廠
*7317157分隊(duì)
中國９１３８８裝備部
我們產(chǎn)品線豐富，有不銹鋼存儲(chǔ)罐，鋁制生物樣品儲(chǔ)存罐，液氮。
不銹鋼傳輸軟管，液體提取設(shè)備，杜瓦瓶腳輪底座，液位報(bào)警器，杜瓦瓶運(yùn)輸箱等配件。
支持定制低溫生物容器，液氮消耗量低。
泰來華頓液氮罐,美國MVE液氮罐,亞西液氮罐,杜瓦罐,杜瓦瓶,低溫生物容器
| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 1萬-2萬 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
醫(yī)療器械認(rèn)證液氮罐
醫(yī)療器械市場受到不同國家和標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)的管制，各種規(guī)管五花八門，地區(qū)之間又有不同，主要有CE是歐盟的產(chǎn)品認(rèn)證，F(xiàn)DA是美國的產(chǎn)品認(rèn)證，這兩個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證都會(huì)要求企業(yè)具有ISO資質(zhì)的。
CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證，所有進(jìn)入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證。
歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類，即：第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志，可采取自行宣告的方式。即廠商編制產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案，同時(shí)自行按有關(guān)EN標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測試或委托有能力的試驗(yàn)室進(jìn)行測試合格。歐盟還規(guī)定，這幾類產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證的先決條件是制造廠需能過ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，取得ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書，且證書的頒發(fā)單位應(yīng)為歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證和CE認(rèn)證可同時(shí)進(jìn)行，但CE證書必須待ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證通過后，方可予以頒發(fā)。
ISO是企業(yè)認(rèn)證，CE是產(chǎn)品認(rèn)證，美國MVE液氮罐有這兩項(xiàng)歐盟認(rèn)證許可。
只需要營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（一類產(chǎn)品除外）和產(chǎn)品注冊(cè)證，在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)的過程中，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的審核，會(huì)出具考核報(bào)告，其他的認(rèn)證（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的。
而MVE中XC47/11又因性價(jià)比等原因，在中國廣大醫(yī)院中廣泛應(yīng)用，如果從進(jìn)口商品角度，可以理解已通過CE，ISO13485認(rèn)證，但如果需要中國認(rèn)證許可的醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)證，則無法提供，我們相信這個(gè)市場需求的存在，美國MVE化后，也會(huì)進(jìn)一步提供復(fù)合中國的認(rèn)證許可問題。
國產(chǎn)中通過醫(yī)療器械認(rèn)證液氮罐的可以從具備出口資質(zhì)的企業(yè)中找出，如金鳳，亞西，山立等液氮罐。
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