根據相關規范要求，對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在廣州無塵車間建設或改建時，不能依賴于zui終的竣工驗收來保證廣州無塵車間的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督，在實際使用中定期監測才能保證廣州無塵車間達到設計指標和使用要求。

    無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械，生產廣州無塵車間是保證無菌醫療器械質量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌醫療器械污染，廣州無塵車間必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。

醫療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：

1. 醫療器械包裝車間廣州無塵車間工程所需要的凈化材料；

2. 醫療器械廠房廣州無塵車間及醫療器械包裝車間廣州無塵車間工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；

3. 醫療器械包裝車間無塵車間工程空調凈化部分

溫度和相對濕度

    無菌醫療器械在無特殊規定時，通常要求溫度在法規標準檢測Standard and Testing18~28 C，濕度在45%~65%，企業一般都可以控制在要求內。如在動態監測中發現達不到要求，可能是室內有產熱大的儀器設備。

風量、換氣次數、靜壓差

    在車間體積確定的情況下，換氣次數由該室的送風量決定，而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。

    廣東坤靈凈化設備有限公司主要專業從事生產風淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU（送風單元）、高效送風口、潔凈棚、超凈工作臺、初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、層流罩、各地無塵室、新風柜、移動自凈器、生物安全柜、承接10級-30萬級潔凈室、GMP凈化廠房、電子制藥食品凈化車間、凈化工程;實驗室家具系列：醫用工作臺，藥品柜，儲物柜，試驗臺，通風柜，邊臺，器械柜、天平架等等。

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