檢測方法

間接ELISA法（含IgG中和步驟）

樣本類型

人血清、血漿（枸櫞酸鹽/EDTA/肝素抗凝血漿均適用）

檢測抗體類型

IgM

檢測形式

定性（陰性/陽性/可疑）

檢測通量

96測試/盒

靶向血清型

DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4

預包被微孔板

12×8孔條

包被登革熱病毒1-4型重組抗原（含免疫顯性表位）

陰性對照（NC）

2.0 mL/瓶（淺黃色）

含陰性人血清基質，緩沖體系（pH 6.0）

陽性對照（PC）

2.0 mL/瓶（綠色）

含抗登革熱病毒IgM抗體，緩沖體系（pH 6.0）

20×洗液濃縮液

60 mL/瓶

稀釋后為磷酸鹽緩沖液（pH 7.0）

酶標記物（CONJ）

16 mL/瓶（紅色）

HRP標記抗人IgM抗體

TMB底物液

16 mL/瓶

含TMB和H?O?，避光保存

終止液

15 mL/瓶

0.3 M硫酸溶液

樣本稀釋液

2×60 mL/瓶

含2%酪蛋白的檸檬酸鹽緩沖液（pH 6.0）

IgG中和試劑

8 mL/瓶

羊抗人IgG抗體，消除樣本中IgG干擾（如類風濕因子RF）

疑似急性感染

高靈敏度方案

60分鐘孵育×2，優先檢出早期感染（靈敏度優化）

常規篩查/孕期監測

高特異性方案

45分鐘孵育×2，降低假陽性風險（特異性優化）

診斷敏感性

>98%

急性感染期樣本驗證（參照CE認證試劑盒）

診斷特異性

>98%

歐洲非疫區健康人群驗證

交叉反應

存在

與寨卡病毒、西尼羅病毒、基孔肯雅病毒存在交叉反應（尤其南美流行區樣本）

精密度（CV%）

10%-20%

陰/陽性樣本多次檢測變異系數

熱帶疾病感染- ELISA

CHIKVG.CE

人基孔肯雅病毒(CHIKV) IgG 檢測試劑盒

CHIKVM.CE

人基孔肯雅病毒(CHIKV) IgM 檢測試劑盒

DENG.CE

登革熱病毒(Dengue virus) IgG 檢測試劑盒

DENM.CE

登革熱病毒(Dengue virus ) IgM 檢測試劑盒

DENS1AG.CE

登革熱病毒NS1(Dengue virus NS1) 抗原檢測試劑盒

MALAB.CE.96

人瘧疾(Malaria)抗體檢測試劑盒

MALAB.CE

人瘧疾(Malaria)抗體檢測試劑盒

MALAB.CE.480

人瘧疾(Malaria)抗體檢測試劑盒

MALAB.CE.960

人瘧疾(Malaria)抗體檢測試劑盒

TCAB.CE.96

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測試劑盒

TCAB.CE

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測試劑盒

TCAB.CE.480

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測試劑盒

TCAB.CE.960

克氏錐蟲(T.cruzi)抗體檢測試劑盒

YFVG.CE

黃熱病毒(Yellow Fever Virus) IgG檢測試劑盒

WNG.CE

西尼羅河病毒(West Nile Virus) IgG檢測試劑盒

WNM.CE

西尼羅河病毒(West Nile Virus) IgM檢測試劑盒

ZIKVG.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgG 檢測試劑盒

ZIKVAV.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgG Avidity Test

ZIKVM.CE

寨卡病毒 (ZIKV) IgM 檢測試劑盒

血清學 - ELISA

CAGA.CE

CagA IgA 人細胞毒素相關蛋白A IgA 檢測試劑盒

CAGG.CE

CagA IgG 人細胞毒素相關蛋白A IgG 檢測試劑盒

COXBG.CE

CoxB IgG 柯薩奇IgG檢測試劑盒

COXBM.CE

CoxB IgM 柯薩奇IgM檢測試劑盒

CPA.CE

肺炎衣原體 IgA 檢測試劑盒

CPG.CE

肺炎衣原體 IgG 檢測試劑盒

CPM.CE

肺炎衣原體 IgM 檢測試劑盒

CTA.CE

沙眼衣原體 IgA 檢測試劑盒

CTG.CE

沙眼衣原體 IgG 檢測試劑盒

CTM.CE

沙眼衣原體 IgM 檢測試劑盒

EAG.CE

EB病毒早期抗原(EA)IgG 檢測試劑盒

EAM.CE

EB病毒早期抗原(EA)IgM 檢測試劑盒

EBNG.CE

EB病毒核抗原(EBNA1)IgG 檢測試劑盒

EBNM.CE

EB病毒核抗原(EBNA1)IgM 檢測試劑盒

HPA.CE

人幽門螺桿菌(HP)IgA 檢測試劑盒

HPAG.CE.96

人幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒

HPG.CE

人幽門螺桿菌(HP)IgG 檢測試劑盒

HPM.CE

人幽門螺桿菌(HP)IgM 檢測試劑盒

K.ESTR

人幽門螺桿菌抗原提取試劑盒

MEAG.CE

麻疹病毒 IgG檢測試劑盒

MEAM.CE

麻疹病毒 IgM檢測試劑盒

MENG.CE

腦膜炎奈瑟菌病(Meningitis)IgG檢測試劑盒

MTBG.CE

地方性斑疹傷寒(MTBG)IgG檢測試劑盒

PARVOG.CE

細小病毒 B19 (Parvovirus B19)IgG 檢測試劑盒

PARVOM.CE

細小病毒 B19 (Parvovirus B19)IgM 檢測試劑盒

SIM.CE

梅毒 IgM 檢測試劑盒

TETG.CE

破傷風類毒素IgG 檢測試劑盒

TETG.CE.480

破傷風類毒素IgG 檢測試劑盒

VCAA.CE

EB病毒VCA IgA 檢測試劑盒

VCAG.CE

EB病毒殼抗原(VCA)IgG 檢測試劑盒

VCAM.CE

EB病毒殼抗原(VCA)IgM 檢測試劑盒

自身免疫- ELISA

ANA8PRO.CE

ANA 8 parameters profile

ANAS.CE

ANA Screening IgG

CENPB.CE

IgG anti Centromere B

DSDNA.CE

IgG anti dsDNA

ENA6PRO.CE

ENA 6 parameters profile

ENAS.CE

ENA Screening IgG

JO1.CE

IgG anti Jo-1

RNP.CE

IgG anti U1-snRNP 68

SCL70.CE

IgG anti Scl-70

SM.CE

IgG anti Sm

SSA52.CE

IgG anti SSA 52 KD

SSA60.CE

IgG anti SSA 60 KD

SSB.CE

IgG anti SSB

血液篩查 - ELISA

BCAB.CE

HBc Ab 乙肝抗體檢測試劑盒

SAB.CE

HBs Ab 乙肝表面抗體檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE.96

HBs Ag 肝表面抗原檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE

HBs Ag 肝表面抗原檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE.480

HBs Ag 肝表面抗原檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE.960

HBs Ag 肝表面抗原檢測試劑盒

CVAB.CE.96

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CVAB.CE

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CVAB.CE.480

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CVAB.CE.960

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

IVCOMB.CE.96

HIV Ab&Ag 抗體檢測試劑盒

IVCOMB.CE

HIV Ab&Ag 抗體檢測試劑盒

IVCOMB.CE.480

HIV Ab&Ag 抗體檢測試劑盒

IVCOMB.CE.960

HIV Ab&Ag 抗體檢測試劑盒

HTLVABULTRA.CE.96

HTLV I&II Ab  抗體檢測試劑盒

HTLVABULTRA.CE

HTLV I&II Ab  抗體檢測試劑盒

HTLVABULTRA.CE.480

HTLV I&II Ab  抗體檢測試劑盒

HTLVABULTRA.CE.960

HTLV I&II Ab  抗體檢測試劑盒

SIAB1ULTRA.CE.96

梅毒 抗體檢測試劑盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE

梅毒 抗體檢測試劑盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE.480

梅毒 抗體檢測試劑盒One Version ULTRA

SIAB1ULTRA.CE.960

梅毒 抗體檢測試劑盒One Version ULTRA

SIABULTRA.CE.96

梅毒 抗體檢測試劑盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE

梅毒 抗體檢測試劑盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE.480

梅毒 抗體檢測試劑盒Version ULTRA

SIABULTRA.CE.960

梅毒 抗體檢測試劑盒Version ULTRA

肝炎 - ELISA

AVAB.CE

甲肝 Ab 檢測試劑盒

AVM.CE

甲肝IgM 檢測試劑盒

BCAB.CE

乙肝 Ab 檢測試劑盒

BCM.CE

乙肝 IgM 檢測試劑盒

HBE.CE

HBeAg&Ab 檢測試劑盒

SAB.CE

乙肝表面抗體檢測試劑盒

SCONF.CE

HBs Ag  乙肝抗原確認試劑盒

SCONF.CE.40

HBs Ag  乙肝抗原確認試劑盒

SAG1ULTRA.CE.96

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE.480

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測試劑盒

SAG1ULTRA.CE.960

HBs Ag one version ULTRA 乙肝抗原檢測試劑盒

CVAB.CE.96

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CVAB.CE

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CVAB.CE.480

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CVAB.CE.960

HCV Ab 丙肝抗體檢測試劑盒

CCONF.CE

HCV Ab 丙肝抗體確認試劑盒

CVM.CE

HCV IgM 丙肝IgM檢測試劑盒

DAB.CE

丁型肝炎病毒抗體檢測試劑盒【酶聯免疫法】

DIM.CE

丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒【酶聯免疫法】

EVABULTRA.CE.96

戊型肝炎病毒IgG、IgM抗體檢測試劑盒【酶聯免疫法】

EVM.CE

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒【酶聯免疫法】