系統概述
駭思HyperPureX ICM-P系列制藥/生物技術純化水系統以嚴謹的合規性指導系統的設計、制造、安裝和驗證的全過程，集成了預處理（包含：多介質過濾、活性炭過濾、水軟化、超濾和紫外氧化）、一級RO1st或二級RO2nd、EDI、純水儲存分配（包含：紫外氧化、微濾）等模塊，系統工藝規范符合中國藥典、日本藥典、歐洲藥典或美國藥典法規要求，可提供整套符合cGMP要求的驗證文件系統。
水質標準
CP、EP、USP、JP等國藥典對純化水的技術要求或GB/T 6682（1級水）、ASTM D1193（Ⅱ型試劑級水）、JIS K0557等規定的水質標準
工藝路徑
1. 預處理系統+一級反滲透RO1st系統+二級反滲透RO2nd系統+儲存分配系統
2. 預處理系統+一級反滲透RO1st系統+二級反滲透RO2nd系統+EDI系統+儲存分配系統
3. 消毒方式：根據用戶需求（URS），可選活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧滅菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽滅菌。
性能特點
10“彩色觸控屏及 PLC控制模塊且具有物聯網（IOT）和云平臺功能的全自動控制系統；
模塊化設計理念，結構緊湊，便于操作及后期維護；
所有焊點可采用軌道自動氬弧焊，且符合3D標準；
多通道閥門設計，滿足工藝零死角要求；
每個單元都有取樣點，便于檢測；
整套設備可以排空設計；
可根據客戶原水水質優化調整工藝路線；
系統內部部分濃水可回收，可提高系統回收率至80%以上；
確保過程檢驗、質量監控、驗證文件符合用戶需求；
應用范圍
診斷試劑、生物技術產品、精藥、藥品原料、中間體、口服液、保健品、等
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溫州市眾力生物科技有限公司
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