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國內藥企爭奪創新藥市場藍海，多個賽道將成競爭焦點
2023年01月13日 14:04:07
來源：制藥網 點擊量：5200
業內認為，從當前獲批的創新藥中，可以明顯發現藥企對部分賽道的偏愛，而從長遠來看，未來這些賽道也或將備受國內藥企青睞，成為市場競爭的主戰場。
【化工儀器網 行業百態】隨著藥品國采進入常態化、醫保談判的不斷推進，國內醫藥市場競爭格局已發生了明顯的改變，大批藥企都開始加速轉型轉型，爭奪創新藥市場藍海。在此背景下，國內新藥新藥上市正不斷提速。數據顯示，2022年我國就有50款創新藥獲批上市，獲批量與2021年(82款)的獲批量相比，雖然有較大差距，但與2018年(53款)、2019年(54款)及2020年(49款)基本持平。業內認為，從當前獲批的創新藥中，可以明顯發現藥企對部分賽道的偏愛，而從長遠來看，未來這些賽道也或將備受國內藥企青睞，成為市場競爭的主戰場。
抗腫瘤藥
2022年獲批上市的50款創新藥，有22款為抗腫瘤創新藥，適應癥集中在神經母細胞瘤、肺癌、淋巴瘤、甲狀腺癌、實體瘤、前列腺癌、宮頸癌、乳腺癌等癌種，有7款為單抗/雙抗藥物，分別為賽生藥業的那昔妥單抗、禮來/信達生物的雷莫西尤單抗、神州細胞的瑞帕托單抗、樂普生物的普特利單抗、康方生物的卡度尼利單抗、云頂新耀/Immunomedics的戈沙妥珠單抗、復宏漢霖的斯魯利單抗。
對此，業內認為，腫瘤治療顯然已成為國內外藥企發展的重點領域之一，而眾多國內藥企都將加速抗腫瘤新藥的研發與應用。在此背景下，創新成果預計將不斷顯現。不過，隨著新藥的持續上市，該領域也將面臨很大的競爭壓力。實際上，當前隨著國產PD-1產品相繼上市，一場場價格戰就已先后展開。
中藥
近些年來，中醫藥的重要價值，正越來越為國人乃至全世界所認識、接受。與此同時，中藥新藥研發也迎來了新的發展期，越來越多新藥正在涌現。數據顯示，2021年有清肺排毒顆粒、益腎養心安神片、益氣通竅丸、銀翹清熱片等十余款中藥創新藥密集獲批上市。2022年，CDE數據統計顯示，僅在前三季度就已共有45個中藥新藥受理號獲得承辦。
其中，值得一提的是，在2022年最后半個月，還接連有4款中藥新藥獲批上市。包括湖南安邦制藥股份有限公司的中藥新復方制劑芪膠調經顆粒，杭州康恩貝制藥有限公司黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片，康緣藥業苓桂術甘顆粒，新疆華春生物藥業參葛補腎膠囊。
分析人士表示，隨著政策的加持，中藥創新藥的長期機遇正在出現。據悉，目前盤龍藥業、貴州百靈等多家中藥企業采用了與大型醫院合作的方式進行院內制劑的新藥合作開發，以嶺藥業等部分企業依托母公司旗下的醫院進行院內制劑的成果轉化。未來，在企業的不斷布局下，中藥創新藥領域預計將不斷實現更多新突破。
罕見病藥
從治療領域來看，去年獲批的新藥雖然仍以抗腫瘤產品居多，但罕見病藥物也已逐漸成為獲批新藥較多的治療領域。分析認為，近年來大批罕見病藥物接連獲批，主要是得益于政策利好，以及審評審議的提速。
如2021年藥品審評中心就發布了《罕見疾病藥物臨床研發技術指導原則》，鼓勵更多藥企參與到罕見病的研發工作中。2022年CDE則先后發布了《罕見疾病藥物臨床研發技術指導原則》、《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則(試行)》……
從國家以及相關部門對罕見病患者人群的關切來看，未來罕見病藥物賽道的重要性將不斷提升，擁有長期發展潛力。在此背景下，國內加碼入局該領域的企業也將不斷增多，新藥也將不斷涌現，為國內患者提供更多用藥新選擇。
眼科藥
弗若斯特沙利文數據顯示，2021年中國眼科市場整體規模已達2100億元。其中眼科服務市場占比較大，占眼科市場整體規模的71%，眼科器械占比17%左右。目前，眼科治療市場憑借穩定的增長態勢，已成為國內外眾多制藥企業戰略布局的重點領域。如近日，強生首席執行官Joaquin Duato就表示，該公司將尋找機會合并或收購一些公司，為其眼科護理等重點領域增添價值。
在國內，眼科市場潛力也已十分巨大，數據顯示，國內眼科市場整體規模已達1700 億元，未來隨著國內擴大內需消費以及居民可支配收入水平提升，預計居民醫療服務的就診及支付意愿將持續增長，這預計將長期利好眼科醫療服務行業。機構推薦，投資者可以關注愛爾眼科、愛博醫療、華廈眼科等。
不過，要注意的是，雖然在諸多企業的發力下，眼科治療賽道已進入快速發展階段，成果也在不斷顯現，但從整體來看，目前國內眼科疾病相關基礎研究進展仍然較為緩慢，關于藥物的研發，還集中在新工藝和新劑型上，適應癥也主要集中于青光眼和高眼壓癥等方面。因此，未來相關企業在靶點的挖掘與創新上仍需加速。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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