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全國下架、停售!廣西一藥企生產的復方金銀花顆粒被禁止使用
2021年03月18日 15:25:35 來源:化工儀器網 作者:Chole Lin 點擊量:9601

四川省藥品監督管理局收到廣西壯族自治區藥品監督管理局《關于協助召回廣西凌云縣制藥有限責任公司復方金銀花顆粒的函》,請求對其轄區內生產企業廣西凌云縣制藥有限責任公司生產的品種復方金銀花顆粒進行下架并協助召回。

  【化工儀器網 行業百態】據四川省藥品監督管理局消息,近日,四川省藥品監督管理局收到廣西壯族自治區藥品監督管理局《關于協助召回廣西凌云縣制藥有限責任公司復方金銀花顆粒的函》,請求對其轄區內生產企業廣西凌云縣制藥有限責任公司生產的品種復方金銀花顆粒進行下架并協助召回。
 
 

圖源:四川省藥品監督管理局
 
  
        管理混亂 記錄作假 遭遇強制下架
 
  復方金銀花顆粒是我國中醫藥常見使用藥材,常用于風熱感冒、咽炎、牙痛及癰腫瘡癤等癥狀,具有清熱解毒、涼血消腫的功效。此次所停售、下架的原因是廣西凌云縣制藥有限責任公司在生產該藥品的過程中存在生產管理混亂、記錄不真實等問題,存在較大風險隱患,為控制風險,廣西壯族自治區藥品監督管理局已在全國范圍內啟動全面召回工作。
 
  涉事主體曾因藥品生產問題遭受行政處罰
 
  而此次涉事主體廣西凌云縣制藥有限責任公司,編者在信用廣西網站上通過搜索得知,該企業并非第一次在生產過程中出現問題。
 
 

圖源:信用廣西網站
  
      根據信用廣西的顯示,早在2020年6月份,廣西凌云縣制藥有限責任公司便因違反《中華人民共和國藥品管理法》而被廣西壯族自治區藥品監督管理局處以一年公示期的行政處罰。具體處罰內容為:當事人上述未遵守《藥品生產質量管理規范》從事藥品生產活動的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條的規定。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定,責令當事人于2020年6月25日前改正完畢,并給予警告。
 
  后記
 
  藥品關乎人民的生命安全和身體健康,保障用藥安全,是不可觸碰和逾越的紅線。當藥企能真正扛起保障規范生產的責任時,我們便不再需要聚焦每一次執法部門的審查監督。
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