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彭濤：食品安全(化學)分析方法的驗證與確認
2021年01月26日 16:30:59
來源：化工儀器網 點擊量：6261
在第十三屆中國食品安全技術論壇上，中國檢驗檢疫科學研究院測試評價中心副主任彭濤作了主題為《食品安全(化學)分析方法的驗證與確認》的報告。
【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】 在第十三屆中國食品安全技術論壇上，中國檢驗檢疫科學研究院測試評價中心副主任彭濤作了主題為《食品安全(化學)分析方法的驗證與確認》的報告。
彭濤，理學博士，留法博士后，研究員，現(xiàn)任中國檢驗檢疫科學研究院測試評價中心副主任、高級專家，中國檢驗檢疫科學研究院“青年英才”，兼任中國合格評定國家認可委員會實驗室評審員、國家認監(jiān)委能力驗證審核專家、北京理 化分析測試技術學會北京質譜學會理事、海峽兩岸衛(wèi)生協(xié)會營養(yǎng)與食品分會委員，《Analytical and Bianalytical Chemistry》、《質譜學報》 等期刊審稿專家，曾任出入境檢驗檢疫食品化妝品檢驗標準化技術委員會秘書長、全 國進出口食品檢測方法標準化技術委員秘書長，長期從事食品農產品安全相關的檢驗、科研、 實驗室管理和標準化等技術工作。
本次報告，彭主任主要介紹食品檢測實驗室對化學分析方法進行驗證和確認的一般性原則。從總體規(guī)則要求、方法特性參數(shù)的選擇和評定方法、實驗方案設計等方面提出對新引入標準方法正式使用前的方法驗證程序；對非標準方法、實驗室制定的方法，超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的方法確認程序；并根據光譜和色譜類儀器的不同特點，給出方法特性參數(shù)的典型評定方法和注意事項。
報告開始，彭主任對《檢驗檢測機構資質認定評審準則》做了介紹，諸如文件所述：檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法之前應進行證實。同樣，在使用非標準方法前，應進行確認。
緊接著，彭主任就方法確認、方法驗證做了簡單介紹，并就方法偏離做了詳細介紹。彭主任表示，一般在在新老標準交替時，即舊標準已作廢，新標準已實施，但尚未出版發(fā)行、使用標準中未規(guī)定的方法，包括樣品的處理方式等、所用儀器設備已經到檢定(校準)周期，但因特殊原因而無法送檢、當客戶提出偏離要求、實驗室現(xiàn)有的條件和標準的規(guī)定有差別，如氣相色譜中用毛細柱代替填充柱等情況下較易出現(xiàn)方法偏離的情況。
此外，彭主任還強調偏離的方案，要能達到正常檢測(不發(fā)生偏離的方法)一樣的結果，如果偏離達不到正常方法的結果，偏離所做的工作沒有意義，比如氣相色譜法用毛細柱代替填充柱的偏離發(fā)生后，用毛細柱不會對結果的正確性產生影響，即用毛細柱和填充柱測出來的結果要是一樣的。
在說及方法驗證的要求時，彭主任提到：在引入標準方法時，實驗室應驗證操作該方法是否滿足標準的要求，即證實該方法能在該實驗室現(xiàn)有的設施設備、人員、環(huán)境等條件下獲得令人滿意的結果，必要時可參加能力驗證或進行實驗室間比對。在這之后，彭主任還就確認方法的特性參數(shù)、方法特性參數(shù)的確認等內容做了詳細介紹。
至此，本次報告順利結束，彭主任也收獲雷雷掌聲。
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