化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
生態(tài)環(huán)境部發(fā)文規(guī)范生態(tài)環(huán)境行政檢查
近日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《關(guān)于嚴格規(guī)范生態(tài)環(huán)境行[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案公示
2019年06月28日 13:50:52
來源：中國藥典委 點擊量：5756
為控制生物制品的病毒安全性風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量，中國藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，現(xiàn)藥典委發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示，面向社會征集意見。
【化工儀器網(wǎng) 政策標準】生物制品通常以微生物或人/動物源的細胞、組織和體液等為起始原材料，其制備過程或制劑中可能添加人或動物來源的原材料或輔料，這些起始原材料、原材料或輔料潛在的病毒污染是影響產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵因素。
為控制生物制品的病毒安全性風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量，中國藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，現(xiàn)藥典委發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示，面向社會征集意見。
《生物制品病毒安全性控制》適用于本版藥典生物制品定義范圍的相關(guān)產(chǎn)品，涉及傳染性海綿狀腦病(TSE)等相關(guān)的傳染因子，還應符合國家其他相關(guān)法規(guī)要求。標準規(guī)定了人血液制品、動物體液/組織來源制品、基因治療產(chǎn)品、疫苗等不同類別生物制品病毒安全性控制要點，還明確，病毒安全性控制要從材料來源、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品病毒污染的檢測、病毒清除工藝驗證、工藝變更對病毒清除的影響等多個方面共同開展，并對已經(jīng)上市的產(chǎn)品要實行安全性追蹤。
資料來源：中國藥典委
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
沃特世與BD達成 175 億美元交易，打造生命科學與診斷行業(yè)領(lǐng)導者
沃特世以175億美元收購BD生命科學部門，預計合并后公司2025年營收將達到65億美元。2025-07-15 14:15:48 -
上海臨床研究中心全自動腫瘤細胞分析系統(tǒng)中標結(jié)果公告
項目名稱：上海臨床研究中心全自動腫瘤細胞分析系統(tǒng),項目編號：1825-254A20251547,招標范圍：全自動腫瘤細胞分析系統(tǒng)，...2025-07-15 10:19:21 -
預算554萬 中國中醫(yī)科學院中藥研究所采購實驗室設(shè)備
近日，中國中醫(yī)科學院中藥研究所就“全國重點實驗室中藥材生態(tài)種植與品質(zhì)提升研究平臺”項目發(fā)布公開招標公告，預算金額為554.59萬元...2025-07-15 09:25:53 -
預算超400萬元 西南林業(yè)大學采購大量儀器設(shè)備
近日，西南林業(yè)大學委托云南云創(chuàng)招標有限公司，就“西南林業(yè)大學林學院一流學科專業(yè)建設(shè)(新增儀器設(shè)備采購)(一)”進行公開招標，項目編...2025-07-10 17:41:56 -
預算484.8萬 昆明市延安醫(yī)院采購儀器設(shè)備
近日，昆明市延安醫(yī)院就“2025年昆明市延安醫(yī)院檢驗科設(shè)備采購項目（二次）”發(fā)布公開招標公告，預算金額為484.8萬元。2025-07-10 17:17:08 -
納米材料微量熱泳動分子互作分析系統(tǒng)中標結(jié)果公告
項目名稱：納米材料微量熱泳動分子互作分析系統(tǒng)，項目編號：0613-254124102839，招標范圍：納米材料微量熱泳動分子互作分...2025-07-10 14:15:16
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
