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上海鯤霆生物科技有限公司

Kromasil液相色譜柱162|法莫替丁注射液

時間:2025-6-12 閱讀:293
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案例說明

按照2020版中國藥典二部法莫替丁注射液含量測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;理論板數按法莫替丁峰計算不低于5000 。法莫替丁峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。使用Kromasil Classic C18,實測試理論塔板數超過10000遠高于藥典要求,分離度良好,適用于中國藥典法莫替丁注射液項目的測定。

分析條件

色譜柱:Kromasil 100-5-C18, 4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25

流動相:醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉13.6g,置900ml水中,用冰醋酸調節pH值至6.0加水至1000ml) - 乙睛(93:7)   等度洗脫

流速:1.5mL/min

進樣量:20μL

柱溫:35℃

檢測波長270nm

分析圖譜

162.png

Name

Peak Theoretical Plates USP

RT [min]

Area

Peak Asymmetry 10 Perc

Peak Resolution USP

法莫替丁

15576

3.169

3904.86

1.10

-


Sum

-

3904.86

-

-

 






ABOUT US 鯤霆生物

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年,自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術,提升服務品質,致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫藥而不懈努力。

Kromasil液相色譜柱159|黃連配方顆粒中生物堿的含量測定

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